FDA Pom Zoo EVO Visian® ICL Program, Tam sim no Nws Los rau Utah

Yog tias koj nkees nkees ntawm kev cuam tshuam nrog myopia thiab kev sib cuag tsis tu ncua lossis qhov muag tsom iav, EVO Visian ICL ™ (STAAR® Surgical Phakic ICL rau Myopia thiab Astigmatism) tej zaum yuav yog qhov koj tau tos, thiab tom qab ntau tshaj nees nkaum xyoo sab nraum lub Teb Chaws Asmeskas, thaum kawg nws muaj nyob hauv Utah ntawm Hoopes Vision.
Thaum Lub Peb Hlis 28, 2022, STAAR Surgical Company, lub tuam txhab ua lag luam ntawm implantable lo ntsiab muag, tshaj tawm hauv xov xwm tshaj tawm tias US Food and Drug Administration (FDA) tau pom zoo EVO / EVO + Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) raws li kev nyab xeeb Myopia nrog thiab tsis muaj astigmatism thiab kev kho mob zoo hauv Asmeskas
Caren Mason, tus thawj tswj hwm thiab CEO ntawm STAAR Surgical tau hais tias "Ntau tshaj 1 lab EVO lo ntsiab muag tau raug cog los ntawm cov kws kho mob sab nraud Asmeskas, thiab 99.4% ntawm EVO cov neeg mob hauv kev tshawb fawb tau hais tias lawv yuav raug phais dua," said Caren Mason, tus thawj tswj hwm thiab CEO ntawm STAAR Surgical.
"Kev muag khoom ntawm EVO lo ntsiab muag sab nraum Asmeskas tau nce 51% hauv 2021, ntau dua li ob npaug txij li xyoo 2018, cuam tshuam txog kev xaiv ntau ntxiv ntawm cov neeg mob thiab peb cov kws kho mob cov neeg koom tes rau EVO yog qhov kev xaiv hwm rau kev kho qhov muag thiab cov kev daws teeb meem loj."

Tiv tauj Lens Tshem Tawm Tool

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Cov txheej txheem kho qhov muag pom tau zoo tib hnub no tuaj yeem ua tiav nyob rau hauv kwv yees li 20-30 feeb.Tsis tsuas yog cov txheej txheem nrawm thiab tsis mob, EVO ICL muaj qhov zoo ntawm lub sijhawm rov qab sai, tsis tas yuav tsum tau siv lub ntsej muag thiab tsom iav, thiab txhim kho. nyob deb thiab hmo ntuj tsis pom kev yuav luag thaum hmo ntuj - rau ntau tus neeg ntxhov siab los ntawm cov lo ntsiab muag lossis tsom iav, Npau suav tuaj tseeb.
Myopia, tseem hu ua "nearsightedness," yog ib qho ntawm qhov pom kev zoo tshaj plaws thoob ntiaj teb, qhov twg ib tus neeg tuaj yeem pom cov khoom ze kom meej, tab sis cov khoom nyob deb pom qhov muag tsis pom. Kev nthuav dav ntawm myopia tau nce ntxiv hauv Tebchaws Meskas thiab thoob ntiaj teb, thiab cov kws tshawb fawb xav tias qhov kev xav no txuas ntxiv mus rau ntau xyoo tom ntej. "
Myopia tshwm sim thaum ib tus neeg lub qhov muag ntev dhau los ntawm pem hauv ntej mus rau sab nraub qaum, ua rau lub teeb kom rov qab los yog "khoov" tsis raug.Hais txog 41.6 feem pua ​​​​ntawm cov neeg Asmeskas pom qhov ze, "txog 25 feem pua ​​​​hauv xyoo 1971," NEI qhia tau hais tias.
STAAR Surgical kwv yees tias 100 lab Asmeskas cov neeg laus hnub nyoog ntawm 21 thiab 45 xyoo tuaj yeem yog cov neeg sib tw muaj peev xwm rau EVO, lub lens uas tau txais txiaj ntsig zoo uas kho tus neeg lub zeem muag nyob deb, ua rau lawv pom cov khoom nyob deb dua.
EVO Visian lo ntsiab muag tseem hu ua "Implantable Collamer® Lenses".Lenses yog ua los ntawm STAAR Surgical's proprietary Collamer material.It muaj ib qho me me ntawm cov purified collagen thiab cov seem yog ua los ntawm cov khoom zoo sib xws uas pom hauv cov lo ntsiab muag muag.Collamer yog mos. , ruaj khov, yoog raws thiab biocompatible.Collamer muaj keeb kwm ntawm kev siv intraocular zoo thoob ntiaj teb thiab tau ua pov thawj los ua cov khoom siv kho qhov muag pom kev zoo.
Ua ntej EVO Visian ICL phais, koj tus kws kho mob yuav ua ntau yam kev ntsuam xyuas los ntsuas cov yam ntxwv tshwj xeeb ntawm koj lub qhov muag.Tam sim ua ntej kev phais, koj tus kws kho mob yuav siv cov tshuaj tee rau koj cov menyuam thiab ua rau koj lub qhov muag. folded thiab muab tso rau hauv me me qhib nyob rau hauv lub limbus ntawm lub cornea.

Tiv tauj Lens Tshem Tawm Tool

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Tom qab tso lub lens, tus kws kho mob yuav ua txhua yam tsim nyog hloov kho kom ntseeg tau qhov tseeb qhov chaw ntawm lub lens.Lub lo ntsiab muag yuav tsum muab tso rau hauv qab lub iris (qhov xim ntawm lub qhov muag) thiab nyob rau hauv pem hauv ntej ntawm lub lens. ntsia, koj thiab lwm tus tsis tuaj yeem pom nws, thiab lub lens mos, hloov tau yooj yim haum nrog koj lub qhov muag ntuj.
Tau ntau tshaj 20 xyoo, STAAR's implantable Collamer lo ntsiab muag tau pab cov neeg mob ua kom pom kev zoo dua, tso lawv tawm ntawm cov tsom iav thiab cov lo ntsiab muag, thiab thaum kawg, EVO ICL tau txais kev pom zoo los ntawm FDA rau cov neeg mob Asmeskas.
"Peb txaus siab muab EVO rau Asmeskas cov kws phais neeg mob thiab cov neeg mob nrhiav qhov kev xaiv pov thawj rau cov tsom iav zoo, tiv thaiv lub ntsej muag, lossis kho qhov muag laser," said Scott D. Barnes, MD, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Kho Mob ntawm STAAR Surgical."Cov lus tshaj tawm niaj hnub no yog qhov tseem ceeb tshwj xeeb, Vim tias qhov kis ntawm myopia tau nce sai, kev tiv thaiv COVID ua rau muaj teeb meem ntxiv rau cov uas hnav tsom iav thiab / lossis cov iav tiv thaiv.
"EVO ntxiv cov cuab yeej tseem ceeb rau cov kws kho mob ophthalmologist tab tom nrhiav los pab txhim kho tus neeg mob lub neej zoo.Tsis zoo li LASIK, EVO lo ntsiab muag tau ntxiv rau tus neeg mob lub qhov muag los ntawm txoj kev phais sai, tsis tas yuav tshem cov pob txha.Tsis tas li ntawd, yog tias xav tau, cov kws kho mob tuaj yeem EVO lo ntsiab muag tshem tawm.Cov txiaj ntsig ntawm peb qhov kev sim tshuaj ntsuam xyuas tsis ntev los no hauv Asmeskas tau ua raws li ntau tshaj li ib lab EVO lo ntsiab muag uas tau cog rau thoob ntiaj teb. "
EVO yog ib qho kev pom zoo los ntawm FDA pom zoo rau cov neeg mob myopic uas muaj lossis tsis muaj astigmatism uas xav tshem tawm qhov xav tau ntawm cov tsom iav lossis cov tsom iav.While EVO yog ib lub sij hawm ntev los daws cov neeg mob los ntawm kev tsis txaus siab txhua hnub ntawm kev sib cuag thiab hnav tsom iav, nws Nws zoo li EVO tsis haum rau cov neeg uas tau txais LASIK, vim tias cov txheej txheem tsis tau tsim los ua txoj kev nyab xeeb rau cov neeg mob uas muaj keeb kwm ntawm qhov muag.
Koj puas tau npaj ua lub neej puv npo? Xav paub seb qhov kev pab cuam EVO ICL puas haum rau koj, thov hu rau Hoopes Vision los teem sijhawm koj qhov kev sib tham VIP. Ntawm Hoopes Vision, cov neeg mob tau txais kev nyab xeeb zoo heev thiab cov txiaj ntsig pov thawj, thaum txaus siab rau lawv li cas ua txhua yam lawv ua tau los ua kom pom kev pom kev kho qhov muag pheej yig thiab ncav cuag rau cov neeg mob uas muaj peev txheej sib txawv.


Post lub sij hawm: May-21-2022